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FinePointe 軟件系統(tǒng)
DSI Buxco FinePointe 軟件系統(tǒng)用于采集數(shù)據(jù)、分析計算并生成數(shù)據(jù)報告的強大易用工具,基于微軟 的*新軟件技術(shù),運行于*新的Windows 操作系統(tǒng),通過Microsoft SQL Server® 存儲數(shù)據(jù),可單機運行,也可通過網(wǎng)絡(luò)進行數(shù)據(jù)分享,或遙控儀器檢測進程。
**優(yōu)化報告生成過程
DSI Buxco FinePointe 軟件系統(tǒng)完成一個實驗(study)的過程從設(shè)置報告開始到取得完整的數(shù)據(jù)報告結(jié)束。標準的步驟是先選定一個報告模板,設(shè)定*感興趣需要在報告中體現(xiàn)的數(shù)據(jù)指標,然后建立動物ID和分組。軟件向?qū)龑?dǎo)使用者進行校準、建立study、設(shè)置各種參數(shù)、管理動物分組、建立并設(shè)置不同檢測指標的數(shù)據(jù)報告,實驗*初的設(shè)定可以在實驗后任意時間修改。也可簡單地先跟著向?qū)С绦蚪tudy,然后直接開始采集數(shù)據(jù),實驗后再設(shè)定所需報告格式、進行動物分組、顯示各個指標的數(shù)據(jù)報告。所有原始數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)報告都可導(dǎo)入 Microsoft Excel®, GraphPad Prism®, 或 SPSS® 等多種外部文件中。

生成報告
FinePointe 數(shù)據(jù)報告模板來源于對國際上等**實驗室通行報告格式及數(shù)據(jù)分析方法的收集整理和匯總,建有與SPSS類似的數(shù)理統(tǒng)計分析計算功能。在一個study里,可根據(jù)需要生成任意多的數(shù)據(jù)報告,可在采集過程中隨意查看,隨時增加數(shù)據(jù)隨時刷新報告結(jié)果。可自定義監(jiān)測時間間隔并隨時調(diào)整
FinePointe 軟件系統(tǒng)可讓您時刻把握實驗每個階段的分析結(jié)果、隨時調(diào)整實驗設(shè)定。軟件會在數(shù)據(jù)采集中按照事先設(shè)置的時間段把數(shù)據(jù)輸入到計算匯總表格中,你可以早數(shù)據(jù)采集結(jié)束后重新調(diào)整納入計算的數(shù)據(jù)范圍,軟件提供可視圖形顯示數(shù)據(jù)區(qū)域,用鼠標拖拽移動彩**域或移動其邊界線,納入或排除特定數(shù)據(jù)時間段以避開異常干擾信號或納入延遲的動物反應(yīng)數(shù)據(jù)。被排除的數(shù)據(jù)不會被物理刪除,而是存在于數(shù)據(jù)庫中,隨時可恢復(fù)。數(shù)據(jù)報告隨著調(diào)整即時刷新。所有的調(diào)整都會遵循GLP原則被記入追蹤報告以便日后隨時核查。
動物分組報告
建立動物分組并把每只ID歸入相應(yīng)組別從而使得數(shù)據(jù)報告更加清晰易讀,數(shù)理統(tǒng)計分析更有意義。. FinePointe 軟件對動物數(shù)量和分組數(shù)量沒有任何限制,可在任意階段建立新的分組,動物ID可新增入組,也可從組中刪除,數(shù)據(jù)報告會根據(jù)調(diào)整自動重新計算。
FinePointe 軟件提供常用統(tǒng)計算法并能導(dǎo)出至外部統(tǒng)計軟件中
通常會按建立報告時設(shè)定的(*大值、*小值、平均值、面積法)等四種計算方法之一進行匯總分析計算,并給出常用的數(shù)理統(tǒng)計分析結(jié)果,包括 F-test, p-value, t-test, confidence intervals, standard deviation, 以及 standard error 等。如果這些不能滿足特定需求,可將數(shù)據(jù)輸出至 Excel®, GraphPad Prism?, 或 SPSS? 等外部軟件進一步分析計算。也可以 text 文件輸出以便其它特殊軟件系統(tǒng)錄入讀取。
FinePointe 數(shù)據(jù)采集工作站
FinePointe 工作站是用于采集數(shù)據(jù)的獨立軟件模塊,開始檢測后即可呈現(xiàn)實時波形、指標趨勢圖和實時滾動數(shù)據(jù)表格等信息。顯示界面有多種模板可選??稍O(shè)定*關(guān)注的數(shù)據(jù)在Dashboard中實時呈現(xiàn),指標趨勢圖便于使用者隨時掌握實驗進度。用戶可標記事件點、回看任意時間段的波形和數(shù)據(jù)。與市面上其它工作站相比,F(xiàn)inePointe 工作站特有的功能如下:FinePointe Review
采集到的數(shù)據(jù)都完整地存儲于 Microsoft SQL Server? 的數(shù)據(jù)庫中,包括原始數(shù)據(jù)、信號波形、分析結(jié)果、檢測周期等各種設(shè)置信息、注釋信息、系統(tǒng)信息等。用戶可隨時查看,并通過備份程序保存**副本。
自由查看數(shù)據(jù)
可對數(shù)據(jù)隨意放大、縮小或進行滾動瀏覽。此外,也可快速定位與分析結(jié)果相對應(yīng)的信號波形,反之亦然??赏ㄟ^ text 格式或圖像格式進行復(fù)制。
數(shù)據(jù)再分析
所有原始數(shù)據(jù)和信號波形都是只讀的,用戶所做餓各種調(diào)整、標記、注釋等,僅體現(xiàn)于報告中。數(shù)據(jù)時間段的調(diào)整在記錄時會與原始數(shù)據(jù)分開保存,隨時可以一鍵復(fù)原。當用戶發(fā)現(xiàn)某個實驗初始設(shè)定需要修改時,不必重新進行動物實驗,僅需將一些重要的初始設(shè)置值進行修改,再點擊 “Reanalysis” 鍵,即可將全部原始數(shù)據(jù)按新條件重新計算,結(jié)束后會立刻顯現(xiàn)新的數(shù)據(jù)報告,用戶可根據(jù)新的分析結(jié)果決定是否接受這種修改,如果不能,同樣可以一鍵復(fù)原。
GLP 特性
FinePointe 軟件系統(tǒng)支持 GLP,符合 21 CFR 第11部分和第58部分的相關(guān)規(guī)定,主要特性如下:
- 支持 GLP 運行環(huán)境,符合相關(guān)法規(guī)
- 審計信息追蹤
- 電子簽名
- 可為數(shù)據(jù)報告提供數(shù)據(jù)完整性證據(jù)
- 網(wǎng)絡(luò)**性
用戶權(quán)限控制
FinePointe 軟件系統(tǒng)應(yīng)用基于角色的**性,易于配置。 角色包括: Study Director, Contributing Specialist, 或 QA Unit, 而且每個角色都有不同的**策略??筛鶕?jù)需要,每個study的任何指定用戶都可設(shè)置成相同的角色或不同角色。
審計信息追蹤
每次數(shù)據(jù)修改,都被記錄于 study audit trail 窗口??赏ㄟ^主菜單登錄該窗口。每次記錄的信息包含用戶名、登錄時間和日期、以及數(shù)據(jù)修改的描述。
相關(guān)記錄可導(dǎo)出到不同文件格式,如 Excel, text, 和 OpenOffice 等。
數(shù)據(jù)完整性
FinePointe 系統(tǒng)的數(shù)據(jù)都存儲于 Microsoft SQL 數(shù)據(jù)庫,可確保數(shù)據(jù)完整性。
每次記錄都有一個自檢機制,從而確保數(shù)據(jù)未被修改或是以任何未經(jīng)授權(quán)的方式進行操縱。
電子簽名
根據(jù)你簽署的具體內(nèi)容,和任一之前的簽名,不同的簽名含義不同,如 “Accept,” “Reject,” 或 “Approve” 。每個簽名自身的**性取決于簽名本身所賦予的含義。此外,每個簽名都有不同的要求,比如 Study Director 批準過的記錄將無法被Technician 拒絕。系統(tǒng)可查看/追蹤所有簽名歷史記錄。
源數(shù)據(jù)報告
如果需要查看比較關(guān)注的數(shù)據(jù)點或數(shù)據(jù)段,可通過源數(shù)據(jù)報告查看相應(yīng)檢測信息的實際數(shù)值數(shù)據(jù)。
網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)庫**
FinePointe 軟件系統(tǒng)可單機運行,也可通過網(wǎng)絡(luò)支持多臺電腦運行。
聯(lián)網(wǎng)運行時,所有的網(wǎng)絡(luò)流量都由精密的128-bit密鑰算法加密(AES-128) 。
FinePointe 服務(wù)器的信息可通過SQL服務(wù)器本地**性或是 Windows 系統(tǒng)集成**性算法確保軟件功能正常運行情況下的數(shù)據(jù)庫**。